Közvetlenül a piaci engedélyeztetés kapujába ért a terápia
A Moderna és a Merck közös mRNS-alapú rákvakcinája sikeresen teljesítette a legfontosabb 3. fázisú klinikai vizsgálatát, amivel közvetlenül a forgalomba hozatal előszobájába lépett a világ első ilyen típusú készítménye. A nemzetközi tesztelés során több mint ezer betegen vizsgálták a szérum hatását.
A vizsgálat záróadatai szerint az oltóanyag 42 százalékkal csökkentette a betegség kiújulásának vagy a halálozásnak a kockázatát. Az eredményekről az Ars Technica szakmai beszámolója alapján a hazai és a nemzetközi sajtó is részletesen beszámolt.
A klinikai kísérletben a melanóma nevű daganatos betegségben szenvedő páciensek vettek részt, amely a bőrrák legagresszívabb és leggyorsabban terjedő formája. A kutatók olyan betegeket vontak be, akiknél a tumort a kezelés megkezdése előtt sebészi úton már eltávolították.
A fejlesztés nem a hagyományos megelőző oltások logikáját követi, hanem egy terápiás vakcina, amelyet kifejezetten a már diagnosztizált és megműtött páciensek szervezetének támogatására terveztek. A cél az elszórtan keringő mikroszkopikus daganatsejtek felkutatása és elpusztítása.
A készítmény sikerét a szakértők korszakos mérföldkőnek tartják, mivel ez lehet az első olyan személyre szabott mRNS-terápia, amely eljuthat a mindennapi klinikai gyakorlatba. A végső jóváhagyáshoz vezető út azonban a statisztikai eredményeken és a pontos kísérleti csoportok számain múlik.
A kutatócsoport a vizsgálatba bevont 1137 páciens sorsát szigorú szempontok alapján követte nyomon. A kontrollcsoportos adatokból világosan kiderült, mekkora előnyt jelentett a kombináció a hagyományos kezeléssel szemben.
