Szigorú kontrollcsoportos teszten bizonyítottak a számok
Ahogy korábban beszámoltunk róla, a Moderna és a Merck mRNS-alapú terápiája már a korábbi klinikai teszteken is ígéretes eredményeket hozott a melanóma kiújulásának megelőzésében. A nagyszabású 3. fázisú vizsgálatba pontosan 1137 olyan pácienst választottak be, akiknél a melanóma 2. B, 3. vagy 4. stádiumban járt a diagnózis idején. A kísérleti programban kizárólag olyan személyek vehettek részt, akiknél az elsődleges daganatot előzetesen operációval kimetszették.
A résztvevőket szigorú módszertannal két külön kezelési ágra osztották: az egyik csoport tagjai a személyre szabott mRNS-vakcinát és a standard terápiát együtt kapták, míg a kontrollcsoport kizárólag a bevett standard ellátásban részesült. A kétéves követési időszak rendkívül éles különbséget mutatott a két csoport között.
A vakcinával is kezelt páciensek 82 százaléka élt két év elteltével a daganat kiújulása nélkül, és 88,5 százalékuknál nem jelentkeztek távoli áttétek a szervezet más részein. Ezzel szemben a kizárólag standard ellátást kapó csoportban a kiújulásmentes arány mindössze 70 százalék volt, a távoli áttétek nélküli arány pedig 80 százalékra korlátozódott.
„Ez az első 3. fázisú vizsgálat, amely klinikailag érdemi javulást mutatott ki a kiújulásmentes és a távoli áttét nélküli túlélésben a standard kezeléshez képest olyan betegeknél, akiknél műtéti úton eltávolították a melanómát” – mondta Dean Li, a Merck kutatólaboratóriumainak elnöke.
Az adatok azt jelzik, hogy a vakcináció képes tartósan blokkolni a legveszélyesebb áttétek kialakulását. A szakemberek szerint a tartós védettség hátterében egy teljesen új típusú gyógyszerkombináció és a gyártási protokoll áll.
Az új eljárás kulcsa azonban a Keytruda nevű gyógyszer és a páciensek saját szervezetének összehangolásában rejlik. A klinikai protokoll egy meglepően egyedi szintre vitte a daganat elleni küzdelmet.
